במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Future Oncology, השוו החוקרים בין שני שילובים טיפוליים – אנזלוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים לעומת דרולוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים - באמצעות שיטה של השוואה עקיפה מותאמת (matching-adjusted indirect comparison - MAIC). שיטת MAIC מאפשרת השוואה עקיפה, על ידי התאמה להבדלים בין אוכלוסיות המחקרים, ובכך מצמצמת הטיות הנובעות מהבדלים בין אוכלוסיות המחקרים.
החוקרים השתמשו בנתונים אינדיבידואלים של מטופלים ממחקר ה- ARCHES (1,150 חולים שטופלו באנזלוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים ADT), והתאימו אותם לנתוני אוכלוסייה שפורסמו ממחקר ה-ARANOTE (669 חולים שטופלו בדרולוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים ADT), תוך עיגון ההשוואה העקיפה לקבוצת ביקורת משותפת שקיבלה פלאסבו+ טיפול מדכא אנדרוגנים (ADT).
מתוצאות המחקר עולה כי טיפול באנזלוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים (ADT) האריך באופן מובהק את השרידות ללא התקדמות רדיוגרפית (יחס סיכון HR = 0.54, רווח בר סמך 95%, 0.93–0.32, p=0.03) ואת הזמן עד לפיתוח עמידות לסירוס (יחס סיכון HR= 0.57, רווח בר סמך 95%, 0.94–0.34, p=0.03), בהשוואה לדרולוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים (ADT) (גודל מדגם אפקטיבי ל-ARCHESי319).
בנוסף, נמצא יתרון לטובת אנזלוטמיד בזמן עד להתקדמות רמת PSA (יחס סיכון HR= 0.61, רווח בר סמך 95%, 1.30–0.29, p=0.20) ובזמן עד להתחלת טיפול אנטי-נאופלסטי חדש (יחס סיכון HR=0.65, רווח בר סמך 95%, 0.34–1.24, p=0.19), אך הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.
החוקרים סיכמו כי שילוב של אנזלוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים מדגים יעילות טובה יותר לעומת דרולוטמיד + טיפול מדכא אנדרוגנים עבור חולים עם סרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי. ממצאים אלה עשויים לסייע בקבלת החלטות טיפוליות בפרקטיקה הקלינית.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות