BFASTי(Blood First Assay Screening Trial) הוא מחקר בינלאומי המתקיים במתכונת תווית פתוח עם מספר עוקבות (multicohort), במסגרתו החוקרים בחנו את היעילות של אנטרקטיניב (Entrectinib), טיפול עבור חולים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) עם +ROS1. כמו כן, הוערכה התועלת של ביופסיות נוזליות בהשוואה לבדיקת רקמות מסורתית.
למרות שבדיקת סמנים ביולוגיים מקיפה מומלצת לכל החולים עם NSCLC לפני התחלת טיפול בקו ראשון, זמינות הרקמה עלולה להגביל את הבדיקה. בדיקה גנומית בביופסית נוזלית יכולה להתגבר על המגבלות של דגימת הרקמות ובכך מאפשרת להתאים את הטיפול המדויק ביותר למטופלים.
במחקר בוצעה אנליזה של ממצאים מעוקבה Dי(ROS1-positive). נכון לנובמבר 2021, החוקרים איתרו 55 מטופלים בני 18 ומעלה עם NSCLC בשלב IIIB/IV שעברו ביופסיות נוזליות ונמצאו חיוביים ל-ROS1. מתוכם, 54 הראו סימני מחלה הניתנים למדידה. כל החולים קיבלו 600 מ"ג של אנטרקטיניב מדי יום.
מתוצאות המחקר עולה כי התוצא העיקרי של עוקבה D הושג, עם שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (ORR) של 81.5% לפי הערכת החוקר. שיעור תגובה זה עולה בקנה אחד עם ממצאים קודמים מניתוח משולב של אנטרקטיניב, שהראה שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר של 73.4% לאחר מינימום של 12 חודשי מעקב, נכון למאי 2019. פרופיל הבטיחות של אנטרקטיניב היה עקבי ותאם לדיווחים קודמים. ממצאים אלו מאשרים כי התוצאות מביופסיות נוזליות תואמות לבדיקות קודמות מבוססות רקמות בחולי NSCLC עם +ROS1, מה שמדגיש את הערך הקליני של ביופסיות נוזליות בקבלת החלטות קליניות.
החוקרים סיכמו כי השימוש בביופסיות נוזליות עולה בקנה אחד עם בדיקות מבוססות רקמות קודמות והן בעלות ערך בקבלת החלטות קליניות עבור NSCLC עם +ROS1. על ידי שילוב ביופסיות נוזליות בפרקטיקה הקלינית, המטופלים נהנים משיטת אבחון מהירה ופחות פולשנית, מה שמזרז קבלת החלטות בנוגע לטיפול ב-NSCLC מתקדם.
מקור:
M-IL-00002600
מוגש בחסות חברת רוש
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות